无菌生产工艺无菌控制难度>最终灭菌工艺无菌控制难度 众所周知,无菌药品中的无菌是一个概率事件,只是这个概率值需达到官方规则的认可,即无菌保证水平(SAL)=10^-6,含义为10^6灭菌产品中存在活菌的产品不超过1个...